Menu
KH Technikum Helmbrechts

Unternehmen

KH Technikum Helmbrechts

Kunststoff Helmbrechts AG

27.03.2017
Zertifizierung nach Medizinnorm ISO 13485

Blutzuckermessgeräte, medizinische Schnittstellen, Hörhilfen. Der Medizinsektor ist für KH schon seit langem ein starkes Betätigungsfeld. Dem trägt nun auch die Zertifizierung nach der EN ISO 13485:2012 Rechnung. Sie beschreibt die Erfordernisse an ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten, wobei sich der Kernanspruch auf die Produktsicherheit bezieht. Bei KH wurden die Herstellung von Kunststoffkomponenten, ihre Lackierung, Montage und Lieferung zertifiziert.