Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik

Bezeichnung

Mitarbeiter QM im Bereich Medizintechnik

Beschreibung

1. Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumentationen
2. Umsetzung von regulatorischen Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten
3. Qualifizierung von Lieferanten sowie regulatorische Unterstützung in Entwicklungsprojekten
4. Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung von Mängelberichten
5. Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten)
6. Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement
7. Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten und Fachabteilungen
8. Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
9. Bewertung von sicherheitsrelevanten Kundenreklamationen
10. Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems

Anforderungen

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
2. Weiterführende Kenntnis der EN ISO 13485:2016
3. Gute Kenntnisse im GMP-Bereich und ISO 14971
4. Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
5. Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
6. Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
7. Belastbarkeit und Flexibilität
8. Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
9. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
10. Kenntnisse in den MS-Office Programmen
11. Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit

Region

Helmbrechts / Germany

Kategorie

Medical