Fabricación por contrato

Un dispositivo médico suministrado completamente por un solo socio, a nivel mundial. KH se ha consolidado como fabricante por contrato en el sector médico. Esto significa que, si el cliente lo requiere, recibe todo de una sola fuente: desde el desarrollo hasta el empaque y la logística. Así ocurre con diversas variantes de un endoscopio de un solo uso, para las cuales KH desarrolló todo el proceso y lo ejecuta en sus instalaciones de Helmbrechts y Chodov, República Checa.

KH como CMO / CDMO consolidado

Como socio de larga trayectoria de la industria médica, KH ha desarrollado continuamente sus capacidades de proceso y actualmente ofrece toda la gama de servicios de manufactura esperados de un CMO/CDMO.

Entre los desarrollos más recientes se encuentran la certificación como proveedor de servicios de desarrollo para dispositivos médicos y la creación de un centro de empaque equipado con máquinas de blíster y bolsa tubular en nuestra planta de Chodov, República Checa.

Leer más

Diversidad de proyectos

Ya sea “solo” una pieza moldeada por inyección o un subconjunto ensamblado de alta complejidad, apoyamos cada proyecto con nuestra experiencia. Aquí puede ver una selección de nuestro portafolio. Sin embargo, los proyectos actuales suelen estar sujetos a acuerdos de confidencialidad y, por ello, no pueden mostrarse.

Endoscopio de un solo uso

01 - Articulación de cámara de hasta 275 grados y microinyección con piezas de 0.004 gramos: doce componentes diferentes, incluidos varios componentes 2K, para el endoscopio de un solo uso se producen en moldes fabricados por KH. Junto con 15 componentes adquiridos, el proceso de ensamble es complejo y se realiza en cuartos limpios Clase 7 y 8.

 

 

Instrumentos para odontología

02 - Durante procedimientos odontológicos complejos, el separador bucal ayuda tanto al odontólogo como al paciente: es un dispositivo delicado, pero resistente.

 

Bomba de insulina portátil tipo parche

03 - Decoración con película mediante In-Mold Labelling (IML), conducción precisa de la luz y moldeo por inyección de dos componentes con combinación rígido-flexible. Para la bomba de insulina tipo parche, KH adaptó sus tecnologías de superficie para su uso en tecnología médica. Esto se complementa con el complejo ensamble de 13 componentes individuales.

 

Componentes funcionales para equipos de terapia respiratoria

04 - El punto de partida del sobremoldeo de vidrio en KH: en este adaptador, el plástico encapsula el vidrio con tal firmeza que no puede escapar aire, sin componentes flexibles ni adhesivos intermedios. Para lograrlo, la lente se coloca suspendida dentro del molde. Leer más

Planta KH República Checa

La planta de KH en Chodov, República Checa, ubicada a aproximadamente 1.5 horas de Helmbrechts, brinda un valioso soporte para numerosos proyectos médicos, especialmente en ensamble y empaque. Al igual que la planta de Suzhou, China, cuenta con certificación ISO 13485.

El complejo ensamble de un endoscopio de un solo uso, disponible en numerosas variantes, se realiza en el cuarto limpio. Se ensamblan hasta 12 componentes plásticos con 15 componentes adquiridos. El empaque se realiza directamente en el cuarto limpio, utilizando blísteres y bolsas Tyvek.

Al desarrollar componentes y procesos de producción deben considerarse las características específicas de los materiales y métodos de fabricación. Para ello, KH también aprovecha su experiencia en proyectos de alto volumen de otras industrias.

El departamento interno de fabricación de herramentales de KH también permite diseñar y optimizar dispositivos desarrollados internamente. Esto ahorra tiempo valioso durante el proyecto y proporciona gran flexibilidad cuando se requieren cambios con poca anticipación.

Estamos registrados ante la FDA y certificados conforme a normas EN ISO.

 EN ISO 13485 
Planta Helmbrechts, Alemania 
Planta Chodov, República Checa 
Planta Suzhou, China