合约制造商

全球范围内,一款医疗产品的全链路交付,仅需单一合作伙伴即可完成。KH已深耕医疗领域,成为具备专业资质的合约制造商。这意味着客户可按需获得一站式全链条服务:从产品研发、生产制造,到最终包装与物流配送,所有环节均由单一主体统筹落地。多款一次性内窥镜产品便是典型案例:KH为其定制开发了完整专属生产流程,并在德国黑姆布雷希茨与捷克霍多夫的自有工厂完成全流程量产交付。

KH作为成熟的合同生产/研发生产外包服务商 (CMO/CDMO)

作为医疗行业的长期合作伙伴,KH持续深耕并积累了深厚的工艺技术积淀,如今已可提供合同生产/研发生产外包服务商(CMO/CDMO)所应具备的全链条制造服务。

我们的最新进展包括:取得医疗器械研发服务商资质认证,以及在捷克霍多夫生产基地建成配备泡罩机与管状袋包装机的专属包装中心。

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项目多元性

无论是“仅需”单一注塑件,还是结构高度复杂的组装子部件,我们都能凭借专业技术为您的每一个项目提供支持。您可在此查看我们的部分项目案例,不过当前在执行的项目大多受保密协议约束,暂无法对外展示。

一次性内窥镜


01 - 摄像头可实现最大275度转向,采用微注塑工艺生产的零件重量仅0.004克:这款一次性内窥镜的12种不同零部件(含多款双色注塑件),均在KH自主制造的模具中生产。搭配15款外购件,整体组装流程复杂,在7级与8级洁净室内完成作业。


 

 

牙科器械


02 - 在复杂牙科诊疗操作中,口腔牵开器可为医患双方提供辅助:它是一款设计精巧却结构稳固的专用医疗器械。


 

可穿戴胰岛素贴敷泵


03 - 采用模内贴标(IML)实现薄膜装饰,搭载定向导光结构,搭配软硬复合双色注塑工艺。针对这款胰岛素贴敷泵,KH对旗下成熟表面工艺完成医疗级适配,最终完成13个独立零部件的复杂组装交付。


 

呼吸技术功能组件


04 - KH玻璃包胶工艺的起点:这款转接件的塑料层可将玻璃完全紧密包覆,中间无需任何软质部件或胶粘剂,完全杜绝空气残留。为实现该效果,镜片在模具内采用自由悬浮式定位设计。 阅读更多


KH捷克生产基地

KH位于捷克霍多夫的生产基地(距德国黑姆布雷希茨厂区仅约1.5小时车程),为众多医疗项目提供核心支撑,尤其在组装与包装环节优势突出。该基地与中国苏州工厂一致,均已通过ISO 13485体系认证。

多规格款一次性内窥镜的复杂组装作业在洁净室内完成,需将12款塑料部件与15款外购件精准装配,最终直接在洁净室内采用泡罩包装与特卫强袋完成封装。

在开发零部件与生产工艺时,必须充分考量材料特性与制造方法的专属特性。为此,KH也会复用其在其他行业大规模量产项目中积累的成熟经验。

KH自有模具制造部门,可自主完成工装夹具的设计与优化。这不仅能大幅压缩项目周期,更可在短时间内响应变更需求,实现极高的调整灵活性。

我们已完成FDA注册,并取得EN ISO体系认证

 EN ISO 13485 
KH德国黑姆布雷希茨生产基地 
KH捷克霍多夫生产基地 
KH中国苏州生产基地